目的:探讨热毒宁注射液在慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)痰热阻肺证中的抗炎与免疫作用。方法:收集从2012年1月-2013年12月的住院患者110例,按照随机数字表方法分为治疗组(基础治疗方案+热毒宁注射液20 m L+5%葡萄糖注射液250 m L每日1次静注)和对照组(基础治疗方案+生理盐水20 m L+5%葡萄糖注射液250 m L每日1次静注),每组各55例,疗程为14天。观察两组治疗前后中医症状积分、临床疗效、血常规、血气分析及T淋巴细胞亚群的改善情况。结果:在中医证候评分和临床疗效方面,治疗组治疗后中医症状评分及总积分除喘促气短、口干欲饮、面赤均较对照组改善明显(P<0.05),总有效率较对照组明显好转;在抗感染方面,治疗组治疗前后患者白细胞总数及中性粒细胞分类百分比,均较治疗前明显下降(P<0.05),但与对照组治疗后白细胞总数及中性粒细胞分类百分比,无统计学差异;血气分析方面,治疗组治疗后血气分析Pa CO2、Pa O2较对照组明显好转(P<0.05);在免疫调节方面,治疗组治疗后患者T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+明显高于对照组,表达抑制/细胞毒细胞(CD8+)明显低于对照组(P<0.05),CD4+/CD8+比值恢复到正常参考值水平。结论:在AECOPD痰热阻肺证的治疗中,在西医对症治疗方案的基础上,辅以热毒宁注射液清热解毒化痰,能够明显改善患者临床症状,提高临床疗效,特别是针对感染诱发合并呼吸衰竭存在免疫功能低下的患者,可能疗效更为确切。