【摘 要】
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目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定中性硼硅玻璃安瓿包装的氟比洛芬酯脂微球注射液中砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、铅(Pb)的迁移量,并对3批样品进行定量分析。方法:样品溶液经去离子水稀释20倍后直接进样,用标准加入法测定注射液中的4种元素的含量。ICP-MS工作参数:射频功率为1 600 W,采样深度为10.0 mm,载气(氩气)流量为0.70 L·min-1,雾化器泵速为0
【基金项目】
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上海市科学技术委员会科研计划项目(课题):上海市包装材料与药品相容性研究专业技术服务平台(18DZ2292600);
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目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定中性硼硅玻璃安瓿包装的氟比洛芬酯脂微球注射液中砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、铅(Pb)的迁移量,并对3批样品进行定量分析。方法:样品溶液经去离子水稀释20倍后直接进样,用标准加入法测定注射液中的4种元素的含量。ICP-MS工作参数:射频功率为1 600 W,采样深度为10.0 mm,载气(氩气)流量为0.70 L·min-1,雾化器泵速为0.10 r·s-1,雾化室温度为2℃,补偿气(氩气)流量为0.45 L·min-1,分析模式为全定量。结果:As、Cd、Sb在1~100 ng·mL-1范围内线性良好,铅在5~100 ng·mL-1范围内线性良好,相关系数为0.999~1.000,加样回收率在91%~104%,RSD均<2%。3批样品中As、Cd、Sb、Pb的含量分别为0.61~0.79 ng·mL-1、 0.05~0.09 ng·mL-1、0.51~0.90 ng·mL-1、0.41~0.53 ng·mL-1。结论:本法经方法学验证,可用于氟比洛芬酯脂微球注射液玻璃包装中As、Cd、Sb、Pb 4种元素的迁移量测定。
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