目的观察复方苦参注射液联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将140例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组(70例)和对照组(70例),对照组在常规保肝、对症、支持基础治疗上,口服拉米夫定100mg,每日1次。治疗组在对照组治疗基础上,用复方苦参注射液20ml加入250ml 0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,每日1次,2组疗程均为6周,比较2组患者治疗前后肝功能及HBV DNA定量的变化。结果治疗6周后,对照组ALT、GGT水平显著低于治疗前(P<0.05),治疗组ALT、AST、TBil、GGT水平显著低于治疗前(P<0.05),且与对照组比较,治疗组ALT、AST、TBil、ALP、GGT水平显著低于对照组(P<0.05,P<0.01),治疗组HBV DNA转阴率(80.54%)显著高于对照组(56.90%)(P<0.05),治疗结束后随访6个月,治疗组复发率(10.00%)显著低于对照组(17.50%)(P<0.05)。结论复方苦参注射液联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎可明显改善肝功能,促进HBV DNA阴转,其作用优于单用拉米夫定。