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一个设计良好的Ⅱ期疫苗试验，应当同时关注疫苗的有效性和安全性，比如要求疫苗的有效反应率至少达到30％，而不良反应率不超过10％，CONAWAY和PETRONI（1996年）给出一种设计方法，对响应与毒性赋予相同的权重，该文提出新的想法来处理安全性与疗效之间的平衡关系，根据实际需要将反应率和毒性的第一类错误分别确定在不同的显著性水平上；方法较其它设计方案更稳健，而且能控制反应率或毒性的第一类错误。