2型糖尿病病人血糖与大血管和微血管并发症的关系(UKPDS 35):前瞻性观察研究

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目的:

确定2型糖尿病病人持续高血糖与发生大血管和微血管并发症危险性之间的关系。

研究设计:

前瞻性观察研究。

研究单位:

英格兰、苏格兰、北爱尔兰23家临床医院。

研究对象:

在英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)中的4584例病人,包括白人、亚洲印度人和非洲加勒比人。在发病率的分析中,给予随机或不随机处理,对其中3642例病人进行了相对危险度分析。

评估结局的指标:

预先设定的主要临床结局:任何终点或与糖尿病相关的死亡以及所有致死亡的原因。次要结局:心肌梗死、中风、截肢(包括由周围血管疾病引起的死亡)和微血管疾病(大多数的视网膜光凝固术)。单一终点:非致死性心力衰竭和白内障摘除。对诊断糖尿病的混杂因素进行矫正后,平均血红蛋白A1C(HbA1c)下降1%,危险性降低的程度。

结果:

临床并发症的发病率与高血糖有明显的关系。更新的平均HbA1C每下降1%,就可以使发生与糖尿病相关的任何终点的危险性下降21%(95%可信区间17% ~24%,P<0.0001),使糖尿病引起死亡的危险性下降21%(15% ~27%,P < 0.0001),使发生心肌梗死的危险性下降14%(8%~21%,P < 0.0001),使发生微血管并发症的危险性下降37%(33%~41%,P < 0.0001)。在任何终点都没有观察到发生危险的临界值。

结论:

2型糖尿病病人发生糖尿病并发症的危险性与持续高血糖明显相关。任何HbA1C的下降都可能使发生并发症的危险性降低,血红蛋白A1C控制在正常范围(<6.0%)可使危险性降到最低。

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