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【摘要】目的 了解我院抗菌药物致不良反应发生特点及规律，为临床用药提供参考。方法 通过对我院2010年6月～2012年6月上报的92例抗菌药物致不良反应报告进行回顾性分析，按患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、引发ADR的抗菌药物类别、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。結果 92例抗菌药物致不良反应报告中，儿童和60岁以上人群比例最大，给药途径以静脉滴注为主，ADR类型以皮肤及其附件损伤最常见。结论 临床应加强抗菌药物致不良反应监测，实行个体化给药，减少抗菌药物不良反应的发生。
【关键词】抗菌药物；不良反应；报告；监测；分析
药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。抗菌药物是治疗感染性疾病的有效药物，由于广泛使用，其引起的ADR发生率渐趋上升［2］。统计资料显示，我国住院患者抗菌药物使用率高达80%，表明目前我国存在抗菌药物不合理使用现象。不合理使用一方面导致细菌耐药性增加；另一方面也增加了ADR和药害事件的发生［3］。我院根据国家的要求，建立了相应的ADR监测报告制度，对全院门诊、急诊及各科住院患者的用药情况进行监测。笔者对我院2010～2012年收集的92例抗菌药物ADR报告进行总结和分析，以掌握我院抗菌药物ADR发生的特点，旨在避免严重ADR的发生，为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
对我院2010年6月至2012年6月各科室收集上报的92例抗菌药物ADR报告，按患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、引发ADR的抗菌药物类别、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。
2 结果
2.1 发生ADR的患者性别与年龄分布
92例报告中，男性为49例(53.26％)，女性为43例(46.74％)，不同年龄段都有ADR发生，其中年龄在小于10岁为28例（30.43%），60岁以上的老人为25例（27.17%）。
2.2不同给药途径引发ADR例数
静脉用药84例，占91.30%;口服用药5例，占5.43%;其他给药途径仅发生3例，占3.27%。
2.3 引发ADR的抗菌药物种类及其构成比(%)
抗菌药物发生ADR的情况涉及5大类17种药品。其中头孢菌素类引发的ADR发生率较高（47.83%）。抗菌药物引生ADR的情况见表1。
2.4 ADR累及器官或系统及临床表现
ADR累及器官或系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多，病例有36例，占39.13%。另外涉及消化系统、神经系统、心血管系统等。
3 讨论
由92例ADR分析结果可知，不同年龄段使用抗菌药物都有ADR发生。其中年龄在小于10岁发生频率较高。儿童，尤其是新生儿，正处在快速发育的时期，从解剖结构到生理功能都在经历着迅速和连续的变化。对儿童使用抗生素时，最好选用适合儿童剂量的品种，不宜选用成人剂量的品种。
合理选择抗菌药物的给药途径从统计显示，静脉给药ADR的发生率最高，主要由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素。除了药品内在因素外，还与药物配制、药物浓度、药液放置时间、滴速等密切相关。因此，从合理安全用药的角度出发，应遵循“可口服，勿注射”的治疗原则。
抗菌药物中头孢菌素类引发的ADR发生率较高，占ADR构成比的47.83%。这与其极易发生过敏反应和临床用药种类较大有关。
另外，临床上在抗菌药物的使用中存在一些不合理用药的情况，造成抗菌药物的ADR增多。例如：某患者男性，80岁，患急性支气管炎来我院接受治疗，医生给予门冬氨酸洛美沙星0.2gqd抗感染治疗，患者输液后回家的路上出现抽筋、口吐白沫症状。洛美沙星对泌尿系统、消化系统感染治疗效果明显，对链球菌、肺炎链球菌、支原体、厌氧菌无效；加之急诊患者肝功能无法预测的情况下，更不适合去用洛美沙星，而洛美沙星的说明书中也确实提到了发生癫痫症状的不良反应。但是，由于病人的不理解，给临床科室带来了不必要的麻烦。因此应加强抗菌药物管理，遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，提高合理用药水平，减少抗菌药物ADR的发生。
抗菌药物不良反应发生是与多种因素有关，合理使用抗菌药物将会降低ADR的发生率。建议临床医师使用抗菌药物应尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物，同时应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订合理治疗方案。
随着药品不良反应病例报告数的增多，针对出现的药品不良反应情况，应加强药品不良反应监测工作，通过安全提示的方式，加快药品不良反应信息的传递，提醒广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。建议生产厂家加强对产品的上市后监测，进一步开展完善工艺和质量标准的研究。建议医疗机构应正确制定用药方案，严格掌握适应症及其用药剂量，提高医疗质量，保证患者的安全、合理用药。
参考文献
[1] 严宝霞主编.临床药学各论[M].第1版，北京：北京医科大学出版社，1999
[2] 吕卫红，江君微，朱良荣.192例药物不良反应分析[J].医药导报2007.
[3] 陈新谦，金有豫，汤光主编.新编药物学[M].第15版.北京：人民卫生出版社，2003.
【关键词】抗菌药物；不良反应；报告；监测；分析
药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应[1]。抗菌药物是治疗感染性疾病的有效药物，由于广泛使用，其引起的ADR发生率渐趋上升［2］。统计资料显示，我国住院患者抗菌药物使用率高达80%，表明目前我国存在抗菌药物不合理使用现象。不合理使用一方面导致细菌耐药性增加；另一方面也增加了ADR和药害事件的发生［3］。我院根据国家的要求，建立了相应的ADR监测报告制度，对全院门诊、急诊及各科住院患者的用药情况进行监测。笔者对我院2010～2012年收集的92例抗菌药物ADR报告进行总结和分析，以掌握我院抗菌药物ADR发生的特点，旨在避免严重ADR的发生，为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
对我院2010年6月至2012年6月各科室收集上报的92例抗菌药物ADR报告，按患者性别、年龄、给药途径、涉及药品种类、引发ADR的抗菌药物类别、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析。
2 结果
2.1 发生ADR的患者性别与年龄分布
92例报告中，男性为49例(53.26％)，女性为43例(46.74％)，不同年龄段都有ADR发生，其中年龄在小于10岁为28例（30.43%），60岁以上的老人为25例（27.17%）。
2.2不同给药途径引发ADR例数
静脉用药84例，占91.30%;口服用药5例，占5.43%;其他给药途径仅发生3例，占3.27%。
2.3 引发ADR的抗菌药物种类及其构成比(%)
抗菌药物发生ADR的情况涉及5大类17种药品。其中头孢菌素类引发的ADR发生率较高（47.83%）。抗菌药物引生ADR的情况见表1。
2.4 ADR累及器官或系统及临床表现
ADR累及器官或系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多，病例有36例，占39.13%。另外涉及消化系统、神经系统、心血管系统等。
3 讨论
由92例ADR分析结果可知，不同年龄段使用抗菌药物都有ADR发生。其中年龄在小于10岁发生频率较高。儿童，尤其是新生儿，正处在快速发育的时期，从解剖结构到生理功能都在经历着迅速和连续的变化。对儿童使用抗生素时，最好选用适合儿童剂量的品种，不宜选用成人剂量的品种。
合理选择抗菌药物的给药途径从统计显示，静脉给药ADR的发生率最高，主要由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发ADR的因素。除了药品内在因素外，还与药物配制、药物浓度、药液放置时间、滴速等密切相关。因此，从合理安全用药的角度出发，应遵循“可口服，勿注射”的治疗原则。
抗菌药物中头孢菌素类引发的ADR发生率较高，占ADR构成比的47.83%。这与其极易发生过敏反应和临床用药种类较大有关。
另外，临床上在抗菌药物的使用中存在一些不合理用药的情况，造成抗菌药物的ADR增多。例如：某患者男性，80岁，患急性支气管炎来我院接受治疗，医生给予门冬氨酸洛美沙星0.2gqd抗感染治疗，患者输液后回家的路上出现抽筋、口吐白沫症状。洛美沙星对泌尿系统、消化系统感染治疗效果明显，对链球菌、肺炎链球菌、支原体、厌氧菌无效；加之急诊患者肝功能无法预测的情况下，更不适合去用洛美沙星，而洛美沙星的说明书中也确实提到了发生癫痫症状的不良反应。但是，由于病人的不理解，给临床科室带来了不必要的麻烦。因此应加强抗菌药物管理，遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，提高合理用药水平，减少抗菌药物ADR的发生。
抗菌药物不良反应发生是与多种因素有关，合理使用抗菌药物将会降低ADR的发生率。建议临床医师使用抗菌药物应尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物，同时应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订合理治疗方案。
随着药品不良反应病例报告数的增多，针对出现的药品不良反应情况，应加强药品不良反应监测工作，通过安全提示的方式，加快药品不良反应信息的传递，提醒广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生。建议生产厂家加强对产品的上市后监测，进一步开展完善工艺和质量标准的研究。建议医疗机构应正确制定用药方案，严格掌握适应症及其用药剂量，提高医疗质量，保证患者的安全、合理用药。
参考文献
[1] 严宝霞主编.临床药学各论[M].第1版，北京：北京医科大学出版社，1999
[2] 吕卫红，江君微，朱良荣.192例药物不良反应分析[J].医药导报2007.
[3] 陈新谦，金有豫，汤光主编.新编药物学[M].第15版.北京：人民卫生出版社，2003.