目的探讨糖尿病视网膜病变(DR)自动筛查系统与眼科医生判定DR评级的一致性。设计诊断试验。研究对象北京市平谷地区40岁以上糖尿病人群DR筛查时的1155例糖尿病患者眼底图片。方法所有受试者均行免散瞳眼底照相,每眼分别以黄斑和视盘为中心拍摄两张45°彩色眼底像。智能检测采用北京大恒普信医疗技术有限公司研发的慧眼软件进行。检测时根据每眼的两张眼底像综合分析,给出判读结果。以人工检测结果作为金标准,分析智能检测的敏感度、特异度、漏诊率和误诊率以及Kappa检验的一致性分析。主要指标Kappa值、敏感度、特异度。结果智能检测与人工检测对DR有无判定结果的Kappa值为0.58,智能检测有无DR的敏感度为87.47%,特异度为74.39%。智能检测与人工检测对DR分期判读结果的Kappa值0.35。智能检测重度非增殖性DR的敏感度为86.36%,特异度为87.72%。结论 DR自动筛查系统可作为糖尿病人群DR筛查工作的辅助工具,以减轻医生工作量。