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摘 要:目的 :观察滋水清肺饮治疗尿路感染的临床疗效。方法:纳入符合标准的122名患者随机分为试验组和对照组,在一般治疗基础上,试验组采用滋水清肺饮加减治疗,对照组口服三金片。结果:试验组治疗尿路感染总有效率为90.32%,优于对照组78.33%,有显著性差异,具有极显著性差异(p<0.01)。治疗前后,试验组中医证侯总积分明显下降,与对照组比较,差异有极显著,在缓解临床症状明显优于对照组。结论:滋水清肺饮加减治疗尿路感染能显著改善患者临床症状,疗效确切,值得临床推广。
关键词:滋水清肺饮; 尿路感染; 清热养阴
尿路感染是指各种病原微生物在尿路中生长、繁殖而引起的尿路感染性疾病。细菌主要由外尿道侵入,导致膀胱与肾脏感染[1]。育龄期妇女、老年人及免疫力低下者多发,临床表现主要为尿频、尿急、尿痛、血尿、下腹部不适。现代医学采用抗生素治疗为首选治疗手段,但远期疗效不满意,中药治疗尿路感染具有独特的疗效[2]。我们采用滋水清肺饮加减治疗尿路感染阴虚湿热证62例,现具体报道如下。
1.资料与方法
1.1诊断标准
西医诊断标准参照第3版《肾脏病学》(王海燕主编)[3];中医证候诊断标准参照1993年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中慢性尿路感染(阴虚湿热证)诊断标准:主症:排尿灼急,小便涩痛,欲出不尽,尿色黄,腰酸痛。次症:手足心热,口干舌燥,午后发热,舌质红,苔薄黄,脉细数或滑数。以上主症必备,次证至少2项,结合舌脉即可诊断。
1.2一般资料
共入选合格病例122例,来自于2012年6月到2013年6月间就诊于我院中医科门诊的患者。其中,试验组62例:男6例,女56例,平均年龄(45.26±12.15)岁;对照组60例:男26例,女34例,平均年龄(45.68±13.16)岁;两组患者年龄、性别、职业、病情、病程等经统计学处理无差异,具有可比性。
1.3方法
1.3.1一般治疗
注意休息,多饮水,勤排尿。发热者给予易消化、高热量、富含维生素饮食;降压、控制血糖,积极控制治疗基础疾病,出现异常情况及时对症治疗。
1.3.2 治疗方法
采用前瞻性,随机、阳性药物平行对照的试验方法。随机分为试验组和对照组。
对照组:对照组予三金片(成分:金樱根、积雪草、菠葵、金沙藤、羊开口,每片含生药量为2.1g)每次服用5片,每日3次,口服。两组连续用药均2周,疗程结束。试验期间停用其他治疗慢性尿路感染的中西药物。三金片药物厂家:桂林三金药业股份有限公司,批准文号:国药准字Z4502164,产品批号:B1200201659。
试验组:基本方为我科自拟方滋水清肺饮,药物组成:生地黄12g、鱼腥草15g、苍术9g、黄柏9g、知母9g、炒王不留行12g、白花蛇舌草15g、蒲公英15g、肉桂3g。随证加减:水肿明显者加茯苓、车前子各15g,有表证者加金银花、大青叶、连翘各15g,胁痛者加延胡索15g、川牛膝12g,血尿明显者加大小蓟各15g,瘀血者加丹参15g、郁金15g,暧气、腹胀者加莱菔子12g、砂仁3g。
煎服方法:上方清水煎煮30min,煮取500ml后加清水再次煮沸20min,煮取500ml,两遍药汁合并后,分早、中、晚三次,饭后半小时服用。
1.4 观察指标
安全性观测:①一般体检项目;②肝、肾功能检查;③血常规、尿常规化验;中医证侯学观察、尿常规、中段尿细菌定量培养。
1.5 疗效判定标准
1.5.1临床总疗效判定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》而制定。临床痊愈:临床症状消失,尿沉渣白细胞计数<5个/HP, 中段尿细菌定量培养为阴性;显效:临床症状改善,尿沉渣白细胞计数较治疗前减少≥60%, 中段尿细菌定量培养为阳性或阴性;有效:临床症状改善,尿沉渣白细胞计数较治疗前减少30%~59%,中段尿细菌定量培养为阳性或阴性;无效:症状及尿检结果改善不明显,尿菌定量检查仍阳性,中段尿细菌定量培养为阳性。
1.5.2. 证侯疗效判定标准
参照中国卫生部《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》规定的标准制定:
临床控制:中医临床症状、体征消失或基本消失,证侯积分减少≥95%。
显效:中医临床症状、体征明显改善,95%>证候积分减少≥70%。
有效:中医临床症状、体征均有好转,70%>证候积分减少≥30%。
无效:中医临床症状、体征均无明显改善,证候积分减少<30%。
1.6统计学方法
采用 SPSS 13.0 统计分析软件进行计算,等级资料用秩和检验,计数资料用X2检验,计量资料用t检验。
2.结果
2.1两组治疗前后总疗效比较,见表1。
表1. 两组治疗前后总疗效比较[例(%)]
试验组治疗尿路感染总有效率为90.32%,优于对照组78.33%,有显著性差异,具有极显著性差异(p<0.01)。
2.2两组治疗前后中医证侯总积分比较,见表2。
表2. 两组治疗前后中医证侯总积分比较[n(x±s)]
两组治疗后中医证侯总积分都有明显下降,组内比较,差异有极显著性,p<0.01;组间比较,差异具有统计学意义,p<0.05。我们观察到,两组均能有效的改善小便频数、尿急而短、小便涩痛、尿色黄、腰酸痛、手足心热、口干舌燥等临床症状,治疗前后比较具有极显著性差异(P<0.01);两组间比较在改善小便涩痛、腰酸痛、口干舌燥、手足心热、口干舌燥症状方面比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。
关键词:滋水清肺饮; 尿路感染; 清热养阴
尿路感染是指各种病原微生物在尿路中生长、繁殖而引起的尿路感染性疾病。细菌主要由外尿道侵入,导致膀胱与肾脏感染[1]。育龄期妇女、老年人及免疫力低下者多发,临床表现主要为尿频、尿急、尿痛、血尿、下腹部不适。现代医学采用抗生素治疗为首选治疗手段,但远期疗效不满意,中药治疗尿路感染具有独特的疗效[2]。我们采用滋水清肺饮加减治疗尿路感染阴虚湿热证62例,现具体报道如下。
1.资料与方法
1.1诊断标准
西医诊断标准参照第3版《肾脏病学》(王海燕主编)[3];中医证候诊断标准参照1993年卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中慢性尿路感染(阴虚湿热证)诊断标准:主症:排尿灼急,小便涩痛,欲出不尽,尿色黄,腰酸痛。次症:手足心热,口干舌燥,午后发热,舌质红,苔薄黄,脉细数或滑数。以上主症必备,次证至少2项,结合舌脉即可诊断。
1.2一般资料
共入选合格病例122例,来自于2012年6月到2013年6月间就诊于我院中医科门诊的患者。其中,试验组62例:男6例,女56例,平均年龄(45.26±12.15)岁;对照组60例:男26例,女34例,平均年龄(45.68±13.16)岁;两组患者年龄、性别、职业、病情、病程等经统计学处理无差异,具有可比性。
1.3方法
1.3.1一般治疗
注意休息,多饮水,勤排尿。发热者给予易消化、高热量、富含维生素饮食;降压、控制血糖,积极控制治疗基础疾病,出现异常情况及时对症治疗。
1.3.2 治疗方法
采用前瞻性,随机、阳性药物平行对照的试验方法。随机分为试验组和对照组。
对照组:对照组予三金片(成分:金樱根、积雪草、菠葵、金沙藤、羊开口,每片含生药量为2.1g)每次服用5片,每日3次,口服。两组连续用药均2周,疗程结束。试验期间停用其他治疗慢性尿路感染的中西药物。三金片药物厂家:桂林三金药业股份有限公司,批准文号:国药准字Z4502164,产品批号:B1200201659。
试验组:基本方为我科自拟方滋水清肺饮,药物组成:生地黄12g、鱼腥草15g、苍术9g、黄柏9g、知母9g、炒王不留行12g、白花蛇舌草15g、蒲公英15g、肉桂3g。随证加减:水肿明显者加茯苓、车前子各15g,有表证者加金银花、大青叶、连翘各15g,胁痛者加延胡索15g、川牛膝12g,血尿明显者加大小蓟各15g,瘀血者加丹参15g、郁金15g,暧气、腹胀者加莱菔子12g、砂仁3g。
煎服方法:上方清水煎煮30min,煮取500ml后加清水再次煮沸20min,煮取500ml,两遍药汁合并后,分早、中、晚三次,饭后半小时服用。
1.4 观察指标
安全性观测:①一般体检项目;②肝、肾功能检查;③血常规、尿常规化验;中医证侯学观察、尿常规、中段尿细菌定量培养。
1.5 疗效判定标准
1.5.1临床总疗效判定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》而制定。临床痊愈:临床症状消失,尿沉渣白细胞计数<5个/HP, 中段尿细菌定量培养为阴性;显效:临床症状改善,尿沉渣白细胞计数较治疗前减少≥60%, 中段尿细菌定量培养为阳性或阴性;有效:临床症状改善,尿沉渣白细胞计数较治疗前减少30%~59%,中段尿细菌定量培养为阳性或阴性;无效:症状及尿检结果改善不明显,尿菌定量检查仍阳性,中段尿细菌定量培养为阳性。
1.5.2. 证侯疗效判定标准
参照中国卫生部《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》规定的标准制定:
临床控制:中医临床症状、体征消失或基本消失,证侯积分减少≥95%。
显效:中医临床症状、体征明显改善,95%>证候积分减少≥70%。
有效:中医临床症状、体征均有好转,70%>证候积分减少≥30%。
无效:中医临床症状、体征均无明显改善,证候积分减少<30%。
1.6统计学方法
采用 SPSS 13.0 统计分析软件进行计算,等级资料用秩和检验,计数资料用X2检验,计量资料用t检验。
2.结果
2.1两组治疗前后总疗效比较,见表1。
表1. 两组治疗前后总疗效比较[例(%)]
试验组治疗尿路感染总有效率为90.32%,优于对照组78.33%,有显著性差异,具有极显著性差异(p<0.01)。
2.2两组治疗前后中医证侯总积分比较,见表2。
表2. 两组治疗前后中医证侯总积分比较[n(x±s)]
两组治疗后中医证侯总积分都有明显下降,组内比较,差异有极显著性,p<0.01;组间比较,差异具有统计学意义,p<0.05。我们观察到,两组均能有效的改善小便频数、尿急而短、小便涩痛、尿色黄、腰酸痛、手足心热、口干舌燥等临床症状,治疗前后比较具有极显著性差异(P<0.01);两组间比较在改善小便涩痛、腰酸痛、口干舌燥、手足心热、口干舌燥症状方面比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。