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目的 研究中型综合性医院婴幼儿体外循环（CPB）心脏手术的质量管理和持续质量改进方法.方法 将婴幼儿先天性心脏病（CHD）CPB心内直视手术251例,分为对照组108例,改进组143例.分别对比住院病死率、主要并发症发生率、CPB时间、呼吸机辅助时间、住ICU时间、住院时间、住院总费用、家长满意度、投诉事件数量及纠纷产生的医院补偿费用等.结果 251例患儿总住院病死率为4.4%.对照组病死率6.4%高于改进组的2.8%,差异有统计学意义.改进组主要并发症发生率、呼吸机辅助时间、住ICU时间、住院时间、投诉