目的对骨瓜提取物临床应用的安全性进行前瞻性临床研究和综合评价。方法选取2013年1月~2014年4月在本院使用骨瓜提取物的住院患者为研究对象,从用药开始至用药结束后15 d内,观察记录患者的药品应用情况及不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果共收集使用过骨瓜提取物的住院患者1030例,涉及12个科室,男女比例为2.03:1,年龄以40~49、50~59、30~39岁年龄段居多,但随着年龄的增长,女性患者的比例也在逐步增加。适应证比较规范,用法均为静脉滴注,用量、溶媒选择、用药浓度及用药疗程上存在超说明书现象;不良反应发生率为1.74%,属常见范畴;临床表现多样,涉及系统按发生率高低依次为:皮肤及附件系统损害、呼吸系统损害、肝胆系统损害、消化系统损害、全身性损害。结论本院临床使用骨瓜提取物基本按照说明书规定使用,有利于提高药物临床使用的安全性;不良反应发生率较低,安全性较高;但也有不合理现象,应进一步规范骨瓜提取物在临床中的使用,保证药物治疗的安全有效。