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目的:观察利胆祛湿方治疗肝胆湿热型原发性胆汁性肝硬化患者的临床疗效.方法:将106例原发性胆汁性肝硬化患者,随机分为2组,每组各53例.对照组患者口服熊去氧胆酸胶囊0mg/(kg·d),2次/d;观察组患者在对照组治疗的基础上给予利胆祛湿方治疗,每日1剂,2组4周为1疗程,连续服用6疗程.观察治疗前后2组患者肝功能指标、门脉血流动力学指标及外周血CD4+与CD8+;比较2组患者治疗6个疗程后的临床症状及体征评分和临床疗效.结果:治疗后2组患者的ALT、ALP、AST、TBIL及GGT均明显降低(P＜0.05);观察组的CD4+/CD8+则显著降低(P＜0.05),观察组的CD4+/CD8+显著降低(P＜0.05);治疗后对照组的门脉血流动力学指标与治疗前没有显著差异(P＜0.05);观察组治疗后PVD、SVD显著降低,PVV、SVV显著升高,2组比较有统计学意义(P＜0.05);观察组患者各项临床分级评分显著低于对照组(P＜0.05);治疗12周、24周的临床疗效比较,观察组完全反应率均高于同期对照组(P＜0.05),观察组复发率低于同期对照组(P＜0.05).结论:利胆祛湿方治疗肝胆湿热型原发性胆汁性肝硬化临床疗效确切,有效调节免疫功能,值得临床推广使用.