【摘 要】
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目的对自研糖化血红蛋白床旁检测分析仪进行方法学评价,为临床应用提供实验依据。方法选取该院104例健康体检者和82例糖尿病患者,采用该仪器检测糖化血红蛋白（HbA1c）水平,与Bio
【机 构】
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山东省内分泌与代谢病研究所,山东中医药大学附属医院普外科
【基金项目】
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山东省重点研发计划项目（2015GSF118131）, 山东省医学科学院医药卫生科技创新工程
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目的对自研糖化血红蛋白床旁检测分析仪进行方法学评价,为临床应用提供实验依据。方法选取该院104例健康体检者和82例糖尿病患者,采用该仪器检测糖化血红蛋白（HbA1c）水平,与Bio-Rad公司D10型糖化血红蛋白分析仪进行对比分析,确定自研仪器检测HbA1c的参考范围。依照特定顺序连续5d测定高、中、低校准品HbA1c水平,计算总不精密度,偏差、截距、斜率、非线性、漂移。结果自研检测分析系统测定HbA1c批内、批间不精密度均小于1.50%。总不精密度：低值1.298%、中值0.906%、高值1.014%,
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