【摘 要】
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药师具备系统的临床药理学、药物治疗学、药动学等方面药学专业知识,对药物信息的掌握较为全面.熟悉临床试验相关政策法规的药师参与临床试验质量控制工作有助于保证试验质量
【机 构】
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浙江省肿瘤医院药物临床试验机构 浙江杭州310022
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药师具备系统的临床药理学、药物治疗学、药动学等方面药学专业知识,对药物信息的掌握较为全面.熟悉临床试验相关政策法规的药师参与临床试验质量控制工作有助于保证试验质量.现结合我院实际情况,探讨了药师在抗肿瘤药物临床试验质量控制中的作用,分别从立项审查、试验药物管理和三级质控、用药教育、减少方案偏离、不良反应监测,提供伦理咨询以及文件的归档和保管方面对药师作为质控员的作用进行了阐述.
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