目的探讨维生素K预防新生儿出血症(HDN)的给药方案。方法采用MEDLINE和CBM检索,选取以新生儿出血症(HDN)发生率和血浆VitK缺乏诱导蛋白(PIVKA_Ⅱ)阳性率为观察指标的相关文献,比较肌注与口服维生素K预防HDN的效果,通过Meta分析估计不同口服次数预防HDN的相对危险度,采用有序变量Logistic模型拟合不同口服次数HDN的发生概率,计算Fisher精确概率比较不同口服次数之间的HDN理论发生频率的差异。结果口服及肌注1次维生素K均能降低PIVKA_Ⅱ阳性率,口服组和肌注组之间差异无显著性;口服1次维生素K的HDN发生率明显高于肌注1次维生素K;随着口服维生素K次数的增加,发生HDN的相对危险度以及HDN的发生概率逐渐下降,口服2次以上的相对危险度趋于平稳,3次与4次以上的HDN的发生概率差异无显著性。结论PIVKA_Ⅱ阳性率能否作为评价维生素K预防新生儿HDN的敏感指标,值得进一步商榷;建议以新生儿出生当天肌注1次或者每周1次连续3周口服维生素K,作为预防HDN的参考方案。