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目的:探讨六君子汤加减对晚期胃癌气血亏虚证免疫功能、营养状况及肠道微生态的调节作用.方法:将86例晚期胃癌气血亏虚证患者按入院单双号随机分对照组和观察组,每组43例.在基础治疗基础上,对照组给予益气养血口服液;观察组给予六君子汤加减治疗.4周后,比较两组患者的临床疗效,中医证候评分,胃肠功能恢复情况,毒副反应及生活质量,免疫功能,T细胞亚群CD3+,CD4+,CD8+,补体C3,C4水平,免疫球蛋白A(IgA),免疫球蛋白G(IgG),免疫球蛋白M(IgM),营养状况,白蛋白(Alb),前白蛋白(PA),血清总蛋白(TP)及血红蛋白(Hb)含量变化,肠道微生态:双歧杆菌、乳酸杆菌、粪肠球菌、大肠埃希菌含量变化.结果:观察组总有效率为95.35%(41/43)显著高于对照组的79.07%(34/43)(x2=5.108,P<0.05);治疗后,观察组头晕眼花、面色无华、心悸气短、神疲等中医证候评分均明显低于对照组(P<0.05);观察组的肠鸣音恢复、排气和排便时间显著低于对照组(P<0.05);观察组天人相应、形神一体、特异模块、功能领域和总体健康评分等生活质量评分明显高于对照组(P<0.05);观察组CD3+,CD4+,CD4+/CD8+,C3,C4,IgA,IgG,IgM等免疫功能指标均明显高于对照组,CD8+水平低于对照组(P<0.05);观察组A1b,PA,TP和Hb等营养状况水平明显高于对照组(P<0.05);观察组双歧杆菌、乳酸杆菌和粪肠球菌高于对照组,大肠埃希菌低于对照组(P<0.05);观察组患者的不良反应发生率为11.63%(5/43)与对照组的16.28%(7/43)差异无统计学意义.结论:六君子汤加减对晚期胃癌气血亏虚证患者具有较好的临床疗效,可改善中医证候和胃肠功能,提高生活质量,其机制与提高免疫功能,增强营养状况,改善肠道微生态有关,且具有较好的安全性.