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目的:分析已上市国产儿童用药批准情况,为其新药研制及临床使用提供参考。方法:对国家人口健康科学数据中心提供的儿童用药数据进行整理挖掘,对其剂型、治疗领域分布进行分析。结果:中成药在我国儿童专用药方面具有一定的发展潜力。片剂和颗粒剂是儿童用药接受度高、生产工艺相对成熟的剂型;不经胃肠道给药的剂型在儿童专用剂型上具有一定的发展潜力。在儿童临床用药中,化学药研制较多;中成药研制在儿童常见病方面比较集中,研制儿童用中成药在消化系统和解热镇痛用药方面更有潜力。结论:我国应在鼓励儿童用药研制的前提下,借鉴国外先进经验