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目的 采用HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中焦谷氨酸杂质的含量,并考察产品中焦谷氨酸的含量水平.方法 采用GL sciences ODS-3 C18色谱柱(250 mm ×4.0 mm,5 μm),流动相A为20 mmol·L-1磷酸氢二铵溶液,流动相B为乙腈-20 mmol·L-1磷酸氢二铵溶液(50 ∶ 50),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长210 nm,进样量20 μL.按上述条件测定并分析了国内7家企业155批产品中的焦谷氨酸.结果 0.84 ～ 168 μg·mL-1焦谷氨酸与峰面积的线性关系良好,回归方程为:Y= 1.6448 ×104X + 4.2423 ×104(r=0.9997);加样回收率为98.13％ ～100.20％,RSD= 0.72％,连续进样精密度、溶液稳定性、专属性均良好.不同厂家不同灭菌工艺生产的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中焦谷氨酸的含量差异较大.结论 所用方法可有效地监控复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中焦谷氨酸的含量.