临床凝血检验的测量不确定度评估探讨

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  【摘 要】 目的:探讨临床凝血检验的测量不确定度。方法:采用Sysmex公司的质控血浆、Sysmex CA7000全自动凝血分析仪,以及Thrombore S凝血酶试剂盒。分量计算2014年2月至2015年3月,我院的内室内指控数据。包括:TT(凝血酶时间)、APPT(活化部分凝血活酶时间)、PT(凝血原时间)、FIB(纤维蛋白原)等。并得出此区间的扩展不精确密度。最后在24h之内进行10次的连续检测,求其平均值以及偏倚程度。结果:TT、APPT、PT、FIB所分布的中心值分别为16.2s、26.4s、12.1s、2.4g/L;此时的扩展不确定度测定为0.78s、1.67s、1.45s、0.21g/L。结论:在以往的临床检测中,采用误差描述与准确度描述表示结果正确度。对真值的依赖性较大,而真值往往不能确定,导致了误差描述与准确度描述存在明显缺陷。而通过测量不准确度的方式抛开了对具体真值的依赖,而是统计和分析真值范围的可行度,提升了检测结果的准确度与科学性。
  【关键词】 临床凝血检验 测量不确定度
  在对患者进行凝血试验检测时,患者的个体差异、血浆与抗凝剂的比例等,都会严重的影响检测结果的稳定性。通过对检测结果的不确定度进行分析,能够有效的提升检测的准确度。详情报道如下:
  1 一般资料与方法
  1.1 一般资料
  选取了2014年2月至2015年3月期间,在我院的内室内指控数据,并进行相关的计算。所有计算均采用标准差与平均值的形式,以此得出区间的扩展不精确密度。最后在24h之内进行10次的连续检测,求其平均值以及偏倚程度。
  1.2 仪器
  采用Sysmex公司的质控血浆、Sysmex CA7000全自动凝血分析仪,以及Thrombore S凝血酶试剂盒。分量计算TT(凝血酶时间)、APPT(活化部分凝血活酶时间)、PT(凝血原时间)、FIB(纤维蛋白原)等的扩展不确定度。
  1.3 方法
  在对凝血进行检验之前,首先需要对Sysmex CA7000全自动凝血分析仪进行校正,保证其性能的良好。再进行调整仪器的工作环境,使所有的室内质控均在可控的稳定范围之内,最后,再对4项指标进行血浆凝固的检验方式。
  1.4 评价指标
  分析4项指标的偏差情况,并根据其数据的自由分布情况,得出对应的概率值。然后,将数据带入相关公式,并以此对不确定度进行计算。
  1.5 统计学分析
  使用SPSS18.0软件,将文中的研究数据进行统计学分析。以t检验计量资料;以x2检验计数资料;显著性差异以P<0.05表示具有统计学意义。
  2 结果
  根据估算与测量的结果显示,TT、APPT、PT、FIB所分布的中心值分别为16.2s、26.4s、12.1s、2.4g/L;此时的扩展不确定度测定为0.78s、1.67s、1.45s、0.21g/L。还需再次进行测定不确定度,并进行科学的检验不确定度的比重,才能对测定值与不确定度的差与和的偏差进行准确的判断。另外,在计算的过程中,必须考虑到个体的生物差异性。本项实验不确定度的测量结果见表1。
  3 讨论
  在以往的临床测量中,常采用误差描述表示结果正确度。但误差描述的方式只能表示一点真值与测得值之间的差值。而真值往往不能确定,因此导致了误差描述的局限性。在临床测量中,另一种表示结果正确度的方式为准确度反映。但此种方式与误差描述相同,同样因为真值的不确定性而存在明显缺陷。并且,其检测结果也会受到检测仪器的精密度等原因的影响。导致了结果的不稳定性。
  近年来,通过完善和发展误差理论,进而出现了一个新的理念——测量不准确度。测量不准确度的方式不再依赖于具体的真值,而是统计和分析真值范围的可行度。使得其检测结果更为科学。
  凝血检验通过血浆的凝固时间,以此对TT(凝血酶时间)、APPT(活化部分凝血活酶时间)、PT(凝血原时间)、FIB(纤维蛋白原)等进行检验。但在检验的过程中,仪器的差异、血浆与血抗凝剂的比例、患者的血样差异、以及患者的生物性差异等原因,都会造成测量结果的不稳定性。所以在进行测量不确定度的分析时,必须考虑到影响结果不确定度的各方因素。并尽量降低其对检测结果的影响,才能保证实验的可控性和稳定性。主要的措施包括:①正确的校正和维护检测仪器的精准度;②采用正确的参考物,严格审核检验人员以及测量程序等;③在测量不准确度的计算中,纳入患者的个体差异;④在测量高水平值的不准确度时,采用更宽的不确定度赋值。
  只用降低检测变量的差异性,并在不确定度的分析时,考虑到更多的影响因素,对测得值得范围进行理解。才能对患者的凝血试验检测结果进行准确的不确定度分析,才能更有效的判断患者病情的具体情况,并采取更适合的治疗手段,加快患者的康复时间,并提高患者的康复率。
  参考文献
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