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目的观察研究热毒宁注射液引起的儿童不良反应发生的特征及可能的风险因素，以期为儿童合理用药提供参考。方法收集2013年1月～2016年12月使用热毒宁注射液的儿童患者资料信息，将不良反应（ADR）作为结局指标，对这些出现ADR的儿童患者的临床表现和用药情况进行记录，同时采用二元单因素和多因素Logistic回归分析患儿使用热毒宁注射液导致ADR的风险因素。结果热毒宁注射液患儿中出现ADR的平均年龄为（5.16±1.53）岁；91.67%在用药30min内出现ADR；临床表现多样，主要是过敏（58.