【摘 要】
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目的 研究氨酚曲马多片在健康人体的药代动力学。方法 12名健康 受试者,男女各半,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基 酚325 mg)1片或2片;8名男性健康受试者,
【机 构】
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中国药科大学,中国医学科学院、中国协和医科大学
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目的 研究氨酚曲马多片在健康人体的药代动力学。方法 12名健康 受试者,男女各半,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基 酚325 mg)1片或2片;8名男性健康受试者,空腹或进食后,分别口服氨酚曲马 多片1片;用液相色谱-质谱联用法测定曲马多血药浓度,用液相色谱-紫外 法测定对乙酰氨基酚血药浓度。结果 血药浓度数据经BAPP2.0程序处理, 符合一室模型。空腹顿服本品1或2片后,曲马多Cmax分别为(155.22± 35.32),(299.99±56.97)ng·mL-1;tmax为(2.5±0.8),(2.5±1.0)h;t1/2为 (5.77±1.66),(5.15±1.24)h。空腹和进食后顿服本品1片,Cmax分别为 (151.62±22.37),(144.86±25.49)ng·mL-1;tmax分别为(1.4±0.5),(3.3± 1.4)h;t1/2分别为(5.56±1.51),(5.40±1.67)h。空腹顿服本品1或2片后, 对乙酰氨基酚Cmax分别为(4.63±1.46),(10.01±3.08)μg·mL-1;tmax分别为 (1.0±0.5),(1.0±0.5)h;t1/2分别为(3.00±0.41),(2.72±0.51)h。空腹和 进食后顿服本品1片,Cmax分别为(3.56±0.81),(3.16±0.70)μg·mL-1;tmax 分别为(0.8±0.5),(1.8±0.9)h;t1/2分别为(3.25±0.43),(2.89±0.33)h。 结论 氨酚曲马多片在人体内呈线性动力学过程,进食可减慢氨酚曲马多片的 体内吸收速率,但不减少其吸收程度。
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