【摘 要】
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目的:建立五味麝香丸微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部1105、1106、1107进行方法学适用性试验,选择需氧菌、霉菌和酵母菌总数回收率均在50%～200%之间的
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目的:建立五味麝香丸微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2015年版四部1105、1106、1107进行方法学适用性试验,选择需氧菌、霉菌和酵母菌总数回收率均在50%～200%之间的方法;选择控制菌(胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌)检查中可检出阳性菌的最简单方法。结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用薄膜过滤法,回收率在50%～200%之间;控制菌(胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌)采用常规的方法,阳性菌可检出。结论:五味麝香丸微生物限度检查方法,需氧菌、霉菌和酵母菌总数可采用薄膜过滤的方法;控制菌可采用常规的方法。
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