目的 探究消肿散结汤结合紫杉醇化疗方案对乳腺癌患者临床疗效、肿瘤标志物及复发率影响.方法 研究纳入93例晚期乳腺癌患者,均由该院2017年1月-2019年1月收治,采取随机数字表法将患者分为两组,对照组患者(46例)采取以紫杉醇化疗方案治疗,观察组患者(47例)在对照组治疗基础上联合消肿散结汤治疗,比较两组患者近期疗效、治疗前后患者中医症状积分变化、肿瘤标志物指标变化、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)指标变化、不良反应及患者1年肿瘤复发率.结果 较对照组(47.83％,22/46),观察组总有效率(68.09％,32/47)更高,P＜0.05;治疗前,两组患者中医症状总积分、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)水平变化、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指标比较,P＞0.05,治疗后各组患者中医症状总积分、CEA、CA125、CA153、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等指标均改善,观察组患者治疗后中医症状总积分、CEA、CA125、CA153、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等指标均优于对照组,P＜0.05;观察组患者治疗不良反应主要为胃肠道反应、肝肾功能异常、骨髓抑制、脱发、皮疹、其他等,略少于对照组,但P＞0.05,经处理患者不良反应可缓解;观察组患者1年肿瘤复发率(0.00％)低于对照组(10.87％,5/46),P＜0.05.结论 消肿散结汤结合紫杉醇化疗方案治疗乳腺癌效果良好,患者恢复较好,免疫功能一定程度提升,值得深入研究.