【摘 要】
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目的:HPLC法测定人血浆中头孢替坦二钠含量不确定度的评定。方法::对测定过程中不确定度的来源进行分析评定,包括测定重复性、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科;
【基金项目】
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国家科技部十二五“重大新药创制”科技重大专项基金项目(编号:2011ZX09302-002-01)
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目的:HPLC法测定人血浆中头孢替坦二钠含量不确定度的评定。方法::对测定过程中不确定度的来源进行分析评定,包括测定重复性、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样本的处理、仪器、标准曲线拟合等,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:人血浆中低(1.2μg·mL-1)、中(27.0μg·mL-1)、高(270.0μg·mL-1)3个浓度的扩展不确定度分别为0.12,2.50,28.65μg·mL-1(k=2,P=95%)。结论:HPLC法测定人血浆中头孢替坦二钠含量的不确定度主要由血浆样本配制和处理,标准曲线拟合(低浓度)及仪器允差引入。
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