【摘 要】
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目的分析新形势下临床研究协调员(CRC)的管理模式存在的问题，提出改进对策并分析改进的成效。方法在对比国内外CRC现状及分析其管理模式存在问题的基础上，采用调查问卷的形式每月对与CRC工作相关的4类角色——研究者、临床监查员(CRA)、机构管理人员和受试者进行调查，以2020年7月机构实施新的CRC管理对策为时间节点，将2020年1~6月的调查数据设为对策实施前组，2020年7~12月的调查数据设为对策实施后组，比较对策实施前后该机构30个项目月度CRC工作成效。结果在规范CRC的入职、完善培训考核机制、
【机 构】
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目的分析新形势下临床研究协调员(CRC)的管理模式存在的问题，提出改进对策并分析改进的成效。
方法在对比国内外CRC现状及分析其管理模式存在问题的基础上，采用调查问卷的形式每月对与CRC工作相关的4类角色——研究者、临床监查员(CRA)、机构管理人员和受试者进行调查，以2020年7月机构实施新的CRC管理对策为时间节点，将2020年1~6月的调查数据设为对策实施前组，2020年7~12月的调查数据设为对策实施后组，比较对策实施前后该机构30个项目月度CRC工作成效。
结果在规范CRC的入职、完善培训考核机制、定期沟通交流及制定奖惩措施等对策实施后，4类角色对CRC的工作成效评估分数都有不同程度的提高：研究者提高20.17%，CRA提高11.54%，机构管理人员提高14.26%，受试者提高10.64%，总分改善率均值为14.13%(P
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