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目的:观察固肾安胎丸配合穴位敷贴与单纯应用固肾安胎丸治疗早期先兆流产的临床疗效差异.方法:选取2019年4月份至2019年12月份就诊于松原市中西医结合医院妇科门诊先兆流产患者100例,将患者按就诊顺序采用随机数字表法,将症状大致相同的患者平均分成两组,使每组各50例,两组患者一般临床症状及资料无统计学意义,组间具有可比性.对照组仅口服固肾安胎丸,按说明服用.观察组在对照组的基础上加用穴位敷贴治疗,比较两组治疗前后临床症状改善评分、血清激素水平[血清人绒毛促性腺激素(HCG)、血孕酮(P)]及临床疗效.结果:两组治疗后症状评分各分项和总分均明显下降(P＜0.01,P＜0.05);观察组治疗后在阴道流血、腰酸腹痛程度的症状评分及总分方面改善均优于对照(P＜0.01,P＜0.05);两组治疗后P值均有上升趋势,且处在妊娠周的正常范围;两组治疗前后血清激素水平比较差异均无统计学意义(P＞0.05),观察组总有效率明显高于对照组(P＜0.01).结论:固肾安胎丸配合穴位敷贴及单纯口服固肾安胎丸治疗先兆流均能得到很好的临床疗效,提高保胎疗效,维持正常妊娠的继续,但配合穴位敷贴的中医综合疗法疗效优于单纯口服用药.两组评分总分均有所下降,观察组症状改善及分数下降幅度均明显优于对照组.两组治疗前后血激素水平无明显统计学差异;两组治疗后血孕酮值均在正常妊娠周数范围.