【摘 要】
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目的:固相萃取—高效液相色谱法同时测定盐酸帕洛诺司琼注射液中差向异构体、对映异构体、氮氧杂质等6种杂质的含量。方法:样品经1 mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH,经Agile
【机 构】
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南京医科大学,江苏奥赛康药业有限公司
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目的:固相萃取—高效液相色谱法同时测定盐酸帕洛诺司琼注射液中差向异构体、对映异构体、氮氧杂质等6种杂质的含量。方法:样品经1 mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH,经Agilent Bond Elut C8固相萃取柱(200 mg,3 mL)去除大部分基质干扰,实现净化与富集,再用乙醇洗脱得到富集物。采用USP40盐酸帕洛诺司琼原料药已知杂质测定方法,以Astec CHIROBIOTIC■V(250 mm × 4.6 mm,5 μm)为色谱柱对其进行分离检测。结果:6种杂质在0.2~4
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