中药注射剂超说明书用药与不良反应的关系探讨

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目的:分析使用中药注射剂的住院患者发生药品不良反应(ADR)的相关危险因素,并进一步探讨超说明书用药与ADR的关系,为中药注射剂超说明书用药的科学管理提供依据。方法:采用横断面调查方法,随机抽取2014年1~12月中南大学湘雅医院和湖南中医药大学第二附属医院两家医院使用中药注射剂的住院患者病历,统计并循证分析超说明书用药情况,汇总分析ADR的类型及影响因素,分析不同程度的超说明书用药与ADR的关系。结果:以ADR因果关系判断为"很可能有关"和"可能有关"的报告确认为中药注射剂所致ADR,中药注射剂的ADR发生率为1.6%(54/3 380),病区、超说明书使用与联用中药注射剂是ADR的影响因素。其中不合理用药显著性地增加ADRs的发生率(P<0.01)。结论:超说明书使用和(或)联合使用中药注射剂会增加ADR的发生概率;中药注射剂在临床使用过程中超出说明书的范畴越大,ADR的发生概率越大。
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