吲达帕胺片含量测定方法改进研究

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目的对吲达帕胺片的含量测定方法进行研究,找出分析方法的关键控制点。方法按照2015年版《中国药典(二部)》吲达帕胺片含量测定方法,将吲达帕胺片研细后的粉末全部过6号筛,加乙醇适量,水浴加热溶解一定时间,按紫外-可见分光光度法[2015年版《中国药典(四部)》(通则0401)],在242 nm波长处测定吸光度。结果吲达帕胺片的含量在90.0%-110.0%之间,符合《中国药典》的要求。结论经过改进的测定方法能确保在不同实验室、不同型号的仪器,以及不同分析人员等影响因素下,始终能准确地检测出吲达帕胺片的含量。
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