【摘 要】
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目的:研究药品检验中结果偏离的原因与质量控制.方法:选用某局检验中心所采集到的药品样本200份.运用紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量,研究偏差出现原因,制定质量控
【机 构】
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山东省临沂市郯城县市场监督管理局综合执法大队 山东 临沂 276100
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目的:研究药品检验中结果偏离的原因与质量控制.方法:选用某局检验中心所采集到的药品样本200份.运用紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量,研究偏差出现原因,制定质量控制措施.结果:紫外分光光度法与高效液相色谱法,200份药品的检验结果差不多(P>0.05).对其中一种分析方法进行质控前后分析,发现质控后,200份药品检验结果偏差率为1.5％,低于质控前的偏差率为6.5％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论导致药品检验结果出现偏离的原因有人为、设备、物料等,需要对检验前、中、后进行全程质量控制,这样才可以确保检验结果的准确性.
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