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目的:确保医疗器械不良事件上报工作的及时性和有效性.方法:通过对选取的三个不良事件的案例分析及改进,结合实际情况对已有的医疗器械不良事件管理体系提出改进.结果:通过对选取的不良事件的分析改进,进一步完善了院内各项管理流程制度等.结论:医疗器械不良事件监测与管理工作需要落到实处并持续改进.