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人表皮生长因子受体2（HER2／ErbB2／p185）蛋白是一个跨膜受体包括胞外段、跨膜区域段及胞内的络氨酸激酶区域段［1］。越来越多的研究发现HER2在乳腺癌、胃癌、卵巢癌中高表达且肿瘤组织中HER2的发现已成为肿瘤临床诊断与治疗的独立指标。检测HER2的创伤性组织学方法包括免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）等。近期发现存在于血清中的HER2包外区域段可以用酶联免疫法（ELISA）检测到，而且乳腺癌病人血清中HER2的水平与组织中HER2表达的水平是正相关的。此种方法已受到了FDA 的认证