谈内部审核在实验室质量管理体系中的作用

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  摘 要:科技与体制的不断发展完善,内部审核在实验室质量管理体系中的作用越来越明显。实验室的存在为质量监督提供了数据的支持,也直接影响到质监体系的各个方面。本文从实验室内部审核的意义与原则入手,对内部审核的具体流程进行分析。
  关键词:内部审核 实验室 质量管理
  随着科学技术的发展,科学技术的不断更新,人们也逐渐意识到实验室在质量监测活动中的重要性。实验室的存在直接为产品质量监督提供了一定指标支持,其实验结果质量的可靠性也直接影响到产品的各个方面。因此,对实验室质量的管理工作是具有重要意义的。随着实验室的认可度逐渐升高,相关部门对其质量管理也制定了规范文件,对于构件实验室质量管理体系有着指导作用,但是在管理的过程中也会出现许多问题,使该质量管理体系的正常运转与落实出现障碍。而内部审核可以保障该质量管理体系的正常运转,并对实验室质量进行评价,针对评价结果,纠正质量体系中有偏差的内容,查漏补缺,进一步完善质量管理体系,使之的运行效率有所提高,并提高其实验室工作的可靠性。
  1.内部审核的意义及原则
  实验室质量管理体系作为实验室工作质量的整体把握体制,其内部审核是为了确认实验室的日常活动质量管理是否达到了相关指标及准则而进行的一系列监测活动,其重大意义具体有以下几点:①管理依据 内部审核可以作为高层管理者对于实验室管理体系进行调整及改进的可靠根据;②效果评价 对于各个部门进行审核,检测质量管理体系是否达到了基本的管理要求,是否达到了预期的管理目的;③活动指标 管理者采用内部审核的方式了解管理体系的活动状态,可以为实验室管理体系的完善提供有利条件。
  为了使内部审核在实验室管理质量体系中顺利实现该意义,在具体的实施过程中应遵循以下原则:①可靠性 内部审核人员应按照实验室现场的真实情况,进行做好各项指标的记录,该过程需要贯穿整个审核流程,而将各项信息制作成内部审核文件;②客观性 审核人员应本着客观的态度进行各项审核工作,不受其他因素的干扰;③全面性 审核过程应制作出方案,审核的应包括了质量管理体系的各个方面、全部环节及所有人员。确保内部审核的全面性。
  2.内部审核的具体过程
  2.1审核程序制定
  在设置实验室管理体系审核制度时,需要严格按照相关规范文件进行,使审核计划在相关规范的指导下,程序更加完善,更具有科学性,并将各类信息制作成实体文件,文件的记录项目应全面的包含内部审核的原则、目标、审核内容、范围、总体流程及具体的审核过程,并将详细要求拟成文件,便于管理及查阅。其也能作为审核机构在进行审核人员培训教育时使用的材料,是审核人员对于审核制度、流程、范围、项目等诸多内容有全面、深刻的了解。
  1.2审核方案确认
  在年度之初,质量审核部门的管理人员,应先对上一年度的审核情况进行总结、分析,并根据当前的情况,合理预测下一年度的情况,安排审核工作的次数和注意事项,并制作出审核计划。该审核计划的内容有审核的时间安排、审核要点、审核目标及效果的评价。其作为年度工作计划的重要组成部分,起到对年度工作统领全局的作用,审核人员应认真学习,提高对其中各项审核事宜的熟悉度。
  1.3实施审核流程
  审核工作应严格按照相关程序来进行,以保障审核工作的严谨性及可操作性,具体的审核流程分为以下几步:①审核准备。根据审核计划的安排,先准备好审核所需要使用的材料,如审核文件,上级的批准文件等。以正式文书的形式通知受审核的部门,交代该部门需要准备相关受审材料。然后按照接受审核的部门特征及性质,对进行该项工作的人员在北部进行选择、调度、确认人数,并将其编制成临时审核小组,将具体工作任务下放,使各个人员熟悉、明确各自的工作内容及清晰的责任范围;②正式审核。先召开初次内部审核会议,各个临时编制的工作组按照预先安排的工作任务对接受审核的部门实施实验室现场审核工作,采用不同的形式将需要审核的内容进行全面的检验、核查、核实,包括现场问话、提出疑问、检查文件、检阅审核现场、记录现场信息等,对于需要审核的项目信息做全方位、多角度的收集。审核部门的管理人员,应相互协作,联合对现场的工作进行有效监控。如果存在某些项目在现场审核中无法得出结论,或者现场审核受到了影响,可以对该类项目进行取样,便于深入核查。上述工作完毕后,需要对各项指标的审核结果做认真分析,如果出现了没有达到标准的内容,应将其上报至上一级管理人员;③报告审核结果。在得出审核结果后,应再次进行一次会议,该次会议的目的在于通告审核结果。对于不符合要求的项目,应直接提出来,并进行现场说明,提出改进意见,受审核的部门需要在听取意见后,接受审核部门提出的改进时限;④结果处理。不符合要求或标准的事项需要一段时间进行改进,而该过程中也因配合审核部门的监督。审核部门应对其改进意见的落实情况进行进度调查,并实时整理成文件递交给上一级管理层。在改进手段达到预期效果或各项要求都达标之后,将所有的审核资料、信息、结果报告、调查情况等资料建立完整的档案,并备案,以便今后查阅。
  在实验室内部审核的过程中可以及时发现各种问题,并督促受审核部门加强及改进管理措施,保持实验室工作质量及质量管理体系按照正常轨道运行,各个环节紧密联系,也促进各个人员之间的交流,为做好实验室工作提供了较多有利条件。
  参考文献:
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