随机化方法与技术在当前临床试验中的应用

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：jushicahgn

【摘要】

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随机化是临床试验重要的基本原则之一,随着临床研究方法学的发展和电子化技术的应用,随机化的实施方法也有了多种选择。本文以4大国际医学期刊(Lancet,JAMA,NEJM,BMJ)发表的

【作者】

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陈君超何迎春陈欢王进高嘉慧吕映华郑青山刘红霞

【机构】

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上海中医药大学药物临床研究中心,上海博佳医药科技有限公司

【出处】

：

中国新药杂志

【发表日期】

：

2019年13期

【关键词】

：

临床试验随机化最小化随机系统

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随机化是临床试验重要的基本原则之一,随着临床研究方法学的发展和电子化技术的应用,随机化的实施方法也有了多种选择。本文以4大国际医学期刊(Lancet,JAMA,NEJM,BMJ)发表的随机临床试验文献为例,同时调查了国内随机化临床试验情况,以期了解随机化方法与技术在当前临床试验中的应用概况。结果显示分层区组随机化应用多于区组随机和动态随机,国际医学期刊中动态随机的应用范围较国内临床试验宽泛;随机化实施方面,参与调查的随机试验近50%采用了中央随机系统。可以预见,作为提高临床试验质量和效率的有效措施,中央随

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