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ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移.本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题,属于技术转移的一部分.以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题.
浅谈制剂新药从研发阶段技术转移至商业化生产时需注意的问题
【摘 要】
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ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移.本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题,属于技术转移
【机 构】
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杭州中美华东制药有限公司,杭州泰林生物技术设备有限公司
【出 处】
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医药前沿
【发表日期】
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2004年期
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