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目的:观察寒痉汤辅助治疗寒凝证型膝关节炎的临床疗效和安全性.方法:采用随机抽样法将2016年12月～2017年12月在我院辨证为寒凝证型膝关节炎的患者110例分为观察组和对照组,其中观察组56例,对照组54例.对照组口服西药塞来昔布200mg/次,1次/天;观察组在对照组的基础上给予寒痉汤辅助治疗.两组持续治疗时间为4周.结果:观察组的临床治疗有效率为92.9％,对照组的临床治疗有效率为85.2％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗后痛感评分、关节僵硬程度评分较治疗前有明显下降,膝关节功能评价较治疗前有明显升高(P＜0.05),且观察组改善程度均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);观察组治疗后血清外周免疫球蛋白IgM、IgA、IgG、MMP-3低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:寒痉汤辅助治疗寒凝证型膝关节炎可有效缓解患者关节痛感,提高膝关节功能,降低关节僵硬程度,对调控外周免疫球蛋白和MMP-3水平也有积极的影响.