【摘 要】
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目的研究HBsAg双试剂ELISA检测结果不一致的献血者中HBV感染发生率并分析HBV DNA阳性标本单试剂检测失败的发生原因。方法收集30例血清学HBsAg双试剂检测结果不一致的献血者血浆标本，采用实时定量PCR进行HBV DNA含量检测。对于HBV DNA定量阳性的标本，PCR扩增HBV pre-S/S区基因，并进行克隆测序。结果22例标本试剂1检测为阳性(S/CO：3.05±1.78)而试剂
【机 构】
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目的研究HBsAg双试剂ELISA检测结果不一致的献血者中HBV感染发生率并分析HBV DNA阳性标本单试剂检测失败的发生原因。
方法收集30例血清学HBsAg双试剂检测结果不一致的献血者血浆标本，采用实时定量PCR进行HBV DNA含量检测。对于HBV DNA定量阳性的标本，PCR扩增HBV pre-S/S区基因，并进行克隆测序。
结果22例标本试剂1检测为阳性(S/CO：3.05±1.78)而试剂2检测为阴性(S/CO：0.21±0.22)，8例标本试剂1检测为阴性(S/CO：0.11±0.06)而试剂2检测为阳性(S/CO：2.43±1.29)。上述30例标本中，仅4例标本HBV DNA定量结果大于103拷贝/ml，占13.3%。这4例标本中2例测序失败，2例得到pre-S/S区测序结果，其中1例标本存在pre-S缺失突变，1例标本存在S基因"a"决定簇内126和135位点突变。
结论不同厂家HBsAg酶联免疫法诊断试剂盒敏感性和特异性不同，个别献血者会出现双试剂检测结果不一致，其中少数存在HBV感染。HBsAg血清免疫学方法单试剂的漏检可能与HBV S基因突变有关。献血者双试剂检测对血液安全性至关重要，HBV核酸检测的推广可减少隐匿性HBV感染对输血安全造成的威胁。
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