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体外诊断试剂质量研究工作是产品研发的重要内容之一,也是技术审评中的重点内容.质量研究的结果是制定产品标准的重要依据.同时,其中的部分内容也将收录入使用说明书中,有助于正确使用产品和准确判断检验结果.
关于体外诊断试剂质量研究的建议
【摘 要】
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体外诊断试剂质量研究工作是产品研发的重要内容之一,也是技术审评中的重点内容.质量研究的结果是制定产品标准的重要依据.同时,其中的部分内容也将收录入使用说明书中,有助
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038
【出 处】
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中国生物制品学杂志
【发表日期】
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2006年5期
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