【摘 要】
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目的研究pH值和温度对地西泮注射液颜色的影响。方法设置样品的pH值为6.0、6.5、7.0,分别置(10±2)℃、(25±2)℃放置24个月,分别于0、3、6、9、12、18、24个月,用溶液颜色观
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目的研究pH值和温度对地西泮注射液颜色的影响。方法设置样品的pH值为6.0、6.5、7.0,分别置(10±2)℃、(25±2)℃放置24个月,分别于0、3、6、9、12、18、24个月,用溶液颜色观察法观察样品的颜色和用高效液相法测定含量;(40±2)℃放置6个月,于1、2、3、6个月,用溶液颜色观察法观察样品的颜色和用高效液相法测定含量。结果样品的pH值在6.0～6.5时和在25℃以下贮藏颜色较稳定,当样品的pH值大于6.5和温度在25℃以上时颜色加深很快。结论 pH值和温度对地西泮注射液颜色有明显影响,因此在大生产时,可将该品种的pH值调至6.0～6.5,并建议在25℃以下贮藏。
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