【摘 要】
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目的 进行自主研发的血清尿素（Urea）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Urae生化诊断试剂对血清Urae实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划“863计划”重点课题,《生物化学诊断试剂临床研究》课题号：2006AA020901.
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目的 进行自主研发的血清尿素（Urea）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试剂与进口优质Urae生化诊断试剂对血清Urae实验检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求,能否应用于临床.方法 自主研发血清Urea酶偶联速率法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测.两种试剂的比对和偏倚评估依据美国（CLSI）EP9-A文件标准,科学设计试验方案,以进口德国OLYMPUS（OLYMPUS）诊断试剂为对照组（X）,国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为试验组（Y）,在日本奥林巴斯
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