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目的
探讨国产牛肺表面活性物质(PS，珂立苏)防治新生儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的疗效及安全性。
方法采用前瞻性、多中心对照临床研究方法，收集7家医院新生儿病房176例防治性使用牛PS患儿作为观察组，以同时期住院、家长拒绝使用PS患儿80例为对照组。观察2组患儿治疗前后不同时间点呼吸、心率、血压、经皮氧饱和度(SpO2)及动脉血气分析，用药前后6 h胸部X线摄片，用氧方式及经鼻持续呼吸道正压通气使用时间，NRDS及相关并发症，住院时间、费用及其转归。
结果1.与对照组比较，观察组不同时间点呼吸频率明显降低(P均<0.01)；1 h和4 h动脉血氧分压[pa(O2)]明显提高(P<0.01)；NRDS发生例数(26/176例比32/80例)、需接受辅助通气患儿例数(17/176例比18/80例)以及氧疗持续时间[(15.6±6.7) d比(12.5±4.6) d]均明显降低(P均<0.01)。2.观察组继发感染、支气管肺发育不良、气胸、动脉导管未闭、早产儿视网膜病、脑损伤(颅内出血、HIE、脑室周围白质软化)等发生率与对照组比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；观察组死亡或放弃治疗例数较对照组明显降低(20/176例比25/80例)(P<0.01)。3.观察组存活患儿住院时间[(35.8±17.4) d比(42.6±15.7) d]及住院费用[(46 568±16 533)元比(56 858±16 334)元]较对照组均明显减少(P<0.01，0.05)。
结论防治性使用国产牛PS能显著降低小早产儿RDS的发生率及病死率，且无明显不良反应发生。