【摘 要】
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目的分析河北省药品批发企业《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证现场检查中发现的缺陷问题,找出普遍存在的缺陷问题,进行归纳分析,为药监部门监督检查及药品批发企业
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目的分析河北省药品批发企业《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证现场检查中发现的缺陷问题,找出普遍存在的缺陷问题,进行归纳分析,为药监部门监督检查及药品批发企业完善质量管理提供技术参考。方法以河北省2018年度所有药品经营企业(共49家)的GSP认证现场检查报告为研究对象,将报告中出现的692条缺陷项目进行汇总、整理,并分析存在的主要问题。结果/结论发现的692条缺陷项目中,含主要缺陷19条,涉及10项条款,一般缺陷673条,涉及96项条款。高频次出现的典型缺陷项目集中分布在储存与养护、设施与设备
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