目的分析他克莫司和英夫利昔单抗对难治性类风湿关节炎的临床疗效,并评估其安全性。方法收集2016年4月至2018年2月在解放军105医院风湿免疫科治疗的难治性类风湿关节炎患者84例。使用数字表法随机分为他克莫司组和英夫利昔单抗组,每组42例,比较两组临床疗效和不良反应发生率。结果治疗后英夫利昔单抗组晨间僵时间、关节疼痛数、关节肿胀数、DAS28评分、ESR均显著低于他克莫司组(P <0.05)。英夫利昔单抗组总缓解率为73.8%(31/42),显著高于他克莫司组的61.9%(26/42)(P <0.05)。他克莫司组临床不良反应发生率为16.7%(7/42),显著低于英夫利昔单抗组的28.6%(12/42)(P <0.05)。结论他克莫司治疗难治性类风湿关节炎临床缓解率低于英夫利昔单抗组治疗,但是他克莫司组的临床不良反应发生率显著低于英夫利昔单抗组。