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加强罕见病诊断和治疗体系建设,完善罕见病用药(又称孤儿药)保障体系,是以人民健康为中心的重要体现。本文通过比较国际典型国家(地区)孤儿药用药保障经验,分析我国孤儿药保障核心政策,并在梳理国内典型省市保障模式的基础上,进一步提出符合我国国情,政府引导、多方参与并由第三方非营利性组织独立运行的孤儿药保障创新模式。