目的研究痔血胶囊组方白鲜皮和苦参对原代大鼠肝细胞和小鼠肝脏的毒性。方法二步灌流法分离原代大鼠肝细胞并接种于96孔板,培养贴壁后加入一系列浓度的苦参醇提物（ESF）、白鲜皮醇提物（ECD）、苦参白鲜皮复方醇提物（ECF）、苦参素及苦参碱,利用噻唑蓝（MTT）方法检测细胞存活率。另将30只小鼠随机分为溶剂对照组、潜在肝毒性组(50 mg·kg^-1),连续7 d尾静脉注射,测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平。结果体外实验中,孵育24 h后,苦参组250、500 mg·L^-1的肝细胞活力降至15%以下,与对照组相比活力显著降低（P<0.01）。ECD、ECF在质量浓度62.5～500 mg·L^-1内未见肝细胞活力抑制作用。苦参素(0.05～5 mol·L^-1)、苦参碱(0.05～5 mol·L^-1)对肝细胞活力均未见抑制作用。静脉注射7 d后,苦参组小鼠血清ALT水平与对照组相比显著升高(17.05 vs 12.81 U·L^-1,P<0.05)。结论痔血胶囊的肝毒性很可能源于ESF。