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目的：探讨芍药软肝合剂的制备方法与质量标准，观察其临床疗效。方法：用高效液相色谱法测定栀子苷与芍药苷，将113例Ⅲ期原发性肝癌随机分成治疗组和对照组，对照组予西医对症治疗，治疗组除西医对症治疗外，加服芍药软肝合剂。结果：芍药软肝合剂中栀子苷含量为0．423mg／mL，芍药苷含量0．245mg／mL，治疗组与对照组二者有效率在统计学上有显著性差异P〈0.05。结论：芍药软肝合剂制备工艺合理，质量可控，疗效显著。