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探索ISO9001质量管理体系在医院病案管理中的有效性，提高医院病案管理质量，使病案管理更加规范。方法：引入ISO9001质量管理体系要求对病案进行管理，建立病案质量管理体系，编制病案管理作业指导书和程序文件，将病案管理的质量要求分解并贯穿于工作流程的每个环节，找出与ISO9001质量管理体系管理实施前的成效。结果：从2006年1月～2007年12月引入ISO9001质量管理体系后共有住院病案33716份．主要管理指标均达到95％以上，病案管理质量明显提高。结论：推行ISO9001质量管理体系，转变观念，