注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查方法的验证

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目的:选择注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定了注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查法的最佳冲洗条件及操作方法。结论:为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查提供了依据。验证了《中国药典》方法为最佳无菌检查法。 OBJECTIVE: To select the best sterile test method of amoxicillin and sodium clavulanate for injection to ensure the accuracy and reliability of test results. Methods: The “Chinese Pharmacopoeia” 2005 edition two appendix sterile examination under the membrane filtration method. Results: The optimal conditions and operating methods for the determination of amoxicillin sodium clavulanate potassium for injection were determined. Conclusion: This study provides the basis for the sterile examination of amoxicillin sodium clavulanate potassium for injection. Validated the “Chinese Pharmacopoeia” method for the best sterile test.
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