【摘 要】
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目的:制备左乙拉西片剂,优选适合工业化大生产的最佳处方。方法:选用市售制剂开浦兰为参比制剂,选用聚乙二醇6 000,微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素等辅料为基本组
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目的:制备左乙拉西片剂,优选适合工业化大生产的最佳处方。方法:选用市售制剂开浦兰为参比制剂,选用聚乙二醇6 000,微晶纤维素,羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素等辅料为基本组成,制备左乙拉西坦片剂,并与市售制剂比较,优选最佳处方及工艺。结果:当处方组及所占比例为左乙拉西坦250 mg、聚乙二醇6 000 17 mg、羧甲基淀粉钠25 mg、微晶纤维素7 mg、交联羧甲基纤维素钠10 mg、二氧化硅3 mg、硬脂酸镁1.5 mg及适量25%的蔗糖8%的淀粉浆为粘合剂时,制得的片剂与市售制剂具有相似的溶出行为。结论:优选的左乙拉西坦片剂处方设计合理,制备工艺简单可行、质量稳定可控,适合工业化大生产。
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