目的 观察新西兰兔完整皮肤或破损皮肤给予活血通络搽剂外搽所产生的刺激反应及其他不良反应,为临床用药提供依据,并为进一步申请医院制剂提供毒理研究的依据.方法 选用检疫合格的新西兰兔40只,分为4组,分别为完整皮肤阴性组、完整皮肤给药组、破损皮肤阴性组、破损皮肤给药组,10只/组,雌雄各半.各组动物完整皮肤或破损皮肤的背部两侧同时给药,96cm2/侧(8cm ×12cm/侧),8mL/侧/只/次,给药浓度均为2.25g生药量/mL,阴性对照组给予等体积、等范围的纯水作对照,一天给药3次.观察并记录给药部位红斑及水肿并评分,检测血液学、血液生化学和凝血功能指标,大体剖检后肉眼观察各器官和组织的变化.结果 完整皮肤和破损皮肤阴性对照组动物的给药部位皮肤均未见明显刺激性反应;一般观察未见明显异常,体重呈上升趋势,血生化和血液学均未见明显异常变化,大体剖检亦未见明显异常改变.完整皮肤和破损皮肤给药组均可产生一过性、可恢复的刺激性反应;动物的行为活动、腺体分泌、呼吸及粪便性状、体重、血液学、血生化、大体解剖等均未见明显异常,且体重呈上升趋势.结论 完整皮肤给予活血通络搽剂未见明显的毒性反应及毒性靶器官;破损皮肤有中度皮肤刺激,但未见明显毒性靶器官.