观察偏头痛的预防性治疗(β－受体阻滞剂)、短期行为治疗及二者联合使用能否增强发作性偏头痛急性期优化治疗的疗效。
设计观察期为16个月的随机安慰剂对照实验，试验起止日期为2001年7月至2005年11月
地点美国俄亥俄州2个门诊中心。
研究人群232名成年患者(平均年龄38岁，女性79%)，符合国际头痛协会无先兆性偏头痛及先兆性偏头痛的诊断标准，并在每30天内至少有3次以上伴有活动能力下降的偏头痛发作(平均每30天内5.5次偏头痛发作)，同时使用急性期优化治疗。
治疗方法在急性期优化治疗同时，参与人群被分入4个预防性治疗组之一：β－受体阻滞剂组(n＝53)，安慰剂组(n＝55)，偏头痛行为治疗加安慰剂组(n＝55)，偏头痛行为治疗加β－受体阻滞剂组(n＝69)。
主要评价指标每30天内偏头痛的发作次数为主要指标。每30天内偏头痛日及偏头痛特异生活质量评分为次要指标。
结果混合模型分析显示，在4组中，主要指标(偏头痛发作次数/30天)及二组次要指标(偏头痛日/30天及偏头痛特异生活质量评分)有显著差异(P≤0.05)。联合使用β－受体阻滞剂及偏头痛行为治疗组(－3.3次偏头痛发作/30天，95%可信区间－3.2至3.5)，与只使用急性期优化治疗组(－2.1次偏头痛发作/30天，95%可信区间，－1.9至－2.2)有显著差异；单独β－受体阻滞剂(－2.1次偏头痛发作/30天，95%可信区间，－1.9至－2.2)，单独偏头痛行为治疗组(－2.2次偏头痛发作/30天，95%可信区间，－2.0至－2.4)，较对照组则无显著差异。在每30天内偏头痛临床发作次数有显著减少(减少≥50%)的人数，急性期药物治疗加联合使用β－受体阻滞剂及行为治疗组比单独使用急性期优化治疗组为3.1，比使用β－受体阻滞剂组为2.6，比行为治疗组为3.1。在第10个月(主要终点指标)与第16个月，2个次要指标也有同样结果。
结论联合使用β－受体阻滞剂及行为治疗能显著提高急性期优化治疗的疗效，单独β－受体阻滞剂及行为治疗则无显著效果。联合使用β－受体阻滞剂及行为治疗可能提高发作性偏头痛的治疗效果。
实验登记Clinical trials NCT00910689。